近日，山东省工业和信息化厅公示了《2023年度山东省首台（套）技术装备及关键核心零部件企业及产品名单》，盈康一生旗下海尔生物医疗的全自动细胞培养工作站成功获评2023年度山东省首台（套）技术装备。
首台（套）技术装备是实现新型工业化及产业链自主可控的重要支撑。近年来，国家高度重视首台（套）技术装备的发展，陆续出台多项政策支持和鼓励企业创新研发首台（套）技术装备并在国内各领域推广应用。海尔生物医疗全自动细胞培养工作站拥有自主知识产权，具备技术含量高、设备价值大、带动作用强、附加值高等特点，在细胞全自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平，为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。
全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标准化、规模化
细胞制备是生物制药的基石。在细胞制备过程中，保证产品的均一性和一致性，实现安全高效生产，是提高生物制药工艺水平的关键。但传统模式下过度依赖人工，导致细胞制备效率低，成本居高不下，迫切需要能够覆盖细胞制备全流程的高端装备。从行业痛点需求出发，海尔生物医疗打破垄断，将物联网、人工智能、5G等新兴技术融入细胞制备场景，创新全自动细胞培养工作站。
全自动细胞培养工作站，保障细胞高效、高通量、标准化生产
通过集成细胞图像AI识别技术自动化控制模块、自动化培养模块，自动离心模块及自动加液体系，全自动细胞培养工作站可标准化判断细胞生长状态，自动完成细胞接种、换液、传代、培养、收集操作；同时通过温度及二氧化碳控制、湿度维持、紫外消毒和整机调停等功能，加之细胞封闭式自动化操作，确保内部A级洁净环境，有效避免污染，保障细胞高效、高通量、标准化生产。此外依托智慧细胞制备管理系统，该工作站还可对内部环境、设备、样品信息、细胞制备数据和状态等进行监测和记录，实现细胞培养全流程数据可视化、智慧化和可追溯。
以全程自动化取代人工，海尔生物医疗全自动细胞培养工作站解决了传统模式下污染风险高、批次一致性差、生产效率低、成本高、通量低等弊端。具体来看，相较传统人工模式，全自动细胞培养工作站可进行120瓶/批次的高通量生产，还可根据需求扩展至600瓶/批次，制备效率大幅提升；并打破人工作息，实现24小时不间断高效运行。同时，AI辅助细胞培养质量控制，使评价标准一致、批次间差异小。除了入选山东省首台（套）技术装备，此前该方案已通过国际领先水平鉴定。
从细胞制备到生物制药整体方案 场景创新助力产业提速发展
细胞制备只是生物制药庞大产业体系中的一环。与传统药物制备相比，生物制药生产链条更长、工艺复杂、技术壁垒高，涉及细胞培养、细胞纯化、生物反应、原液储存、药液运输、成品质控等诸多环节。行业要实现科学高效合规生产运营，需要不同工艺与相关设备的协同作业，因此可覆盖生物制药研发、生产、质控等不同领域的整体性解决方案成为破局关键。
依托低温工业自动化+生命科学EPS模式，海尔生物医疗将自主创新科技与数智技术深度融合，打造生物制药场景整体解决方案，为用户提供涵盖设备、平台、耗材等一站式的服务。以验证服务平台为支撑，该方案覆盖生物制药的生产、中试、QC三类领域，涵盖细胞治疗、细胞复苏工段、冻存融工段，中试冻干、中试离心，无菌检查、QC微生物培养基、稳定性试验、实验室检验业务管理9大整体场景解决方案，以全流程服务助力生物制药领域用户提质降本增效。
海尔生物医疗打造生物制药场景整体解决方案
立足生物制药质量与合规问题，在该方案中，海尔生物医疗还以数智融合为驱动，实现了人员、环境、设备、流程及质量的全周期、全要素智能化、信息化管理，为用户带来一站式、全闭环服务，确保生物制药产品质量可控；并按照GMP相关规定要求，打造医药制造全场景服务解决方案，为用户提供各类设备、软件及生产工艺的GMP验证及咨询服务……基于海尔生物医疗提供的整体解决方案，生物制药领域用户可实现科学合规、高效安全的科研和生产，为行业健康可持续发展注入活力。
当前，我国正处于从制药大国向制药强国跨越，从高速增长向高质量发展跨越的重要阶段。作为科创企业，未来盈康一生旗下海尔生物医疗将加速科技创新和生态共创，以更多创新技术、产品、方案服务我国生物制药行业发展，为建设生物医药强国贡献力量，让生命更美好。
来源：海尔生物
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